CountWire™ system is a unique software and hardware package used for managing electronic documents generated by the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter. The CountWire™ is fully compatible with 21CFR Part11/GMP guidelines and can be integrated into a various GMP environments.
The CountWire™ system consists of 3 components, CountWire™ Client, CountWire™ Data Storage, and the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter. The CountWire™ system allows multiple users to remotely access and manage data from LUNA-FX7™ units, and it completely supports 21 CFR Part 11 compliance, enabling the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter to be used in a regulated process.
Contrôle d'accès utilisateur
Le système CountWire™ établit différents rôles, niveaux d'accès et privilèges et seules les personnes autorisées peuvent accéder au système avec un ID utilisateur et un mot de passe. Une fois la connexion réussie, ils ne peuvent exécuter que les fonctions attribuées ou réservées au rôle/niveau.
Signature électronique
Il est possible de signer numériquement chaque rapport et d'inclure des informations sur le signataire, notamment son nom et son ID utilisateur, ainsi que la date et l'heure de la signature.
Piste d'audit
Dans la piste d'audit, toutes les actions sont enregistrées, horodatées, identifiées avec l'utilisateur et le numéro de série, et étiquetées à l'instrument.
Sécurité et sûreté des données
Le système CountWire™ protège de manière fiable toutes les données contre la suppression, l'écrasement, l'altération et/ou les accidents possibles.
| Cat # | Description | Qté |
| L71001 | CountWire™ Basic | 1 set |
| L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) | 1 unité |
