CountWire™는 LUNA-FX7™ 자동세포카운터에서 생성된 전자 문서를 관리하는 데 사용되는 고유한 소프트웨어 및 하드웨어 패키지로서, 21 CFR Part 11 / GMP 규정을 완벽히 준수하며 다양한 GMP 환경에 사용할 수 있습니다.
CountWire™ 시스템은 CountWire™ 클라이언트 (CountWire™ Client), CountWire™ 데이터 저장소 (CountWire™ Data Storage), 그리고 LUNA-FX7™ 자동세포카운터 (LUNA-FX7™ Automated Cell Counter)로 구성됩니다. CountWire™ 시스템을 사용하면 여러 사용자가 LUNA-FX7™의 데이터에 원격으로 접속하고 관리할 수 있으며, 21 CFR Part 11 규정에도 부합합니다.
사용자 접근 통제
CountWire™ 시스템에 설정된 사용자의 역할과 접근 및 권한 레벨에 따라 승인된 사람만이 사용자 ID와 비밀번호로 시스템에 접속할 수 있습니다. 로그인에 성공하면 역할 또는 레벨에 권한이 부여된 기능만 수행할 수 있습니다.
전자서명
모든 카운팅 보고서는 디지털서명이 가능하며, 전자서명 정보에는 서명자 명과 로그인 ID, 서명일, 서명 시간 그리고 서명의 의미가 포함됩니다.
감사추적
CountWire™ 시스템에서의 사용자의 모든 행위는 감사추적 대상으로 기록되는데, 사용자가 특정되고 타임스탬프가 찍히게 되며, 장치명과 일련번호로도 식별됩니다.
데이터 안전성 및 보안
CountWire™ 시스템에 저장된 데이터는 변경, 덮어쓰기, 삭제 등의 어떠한 사고에도 안전하게 보호됩니다.
| Cat # | 제품명 | 용량 및 수량 |
| L71001 | CountWire™ Basic | 1 set |
| L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) | 1 개 |
