CountWire™システムは、LUNA-FX7™自動セルカウンターで生成された電子文書を管理するための、独自のソフトウェアおよびハードウェアパッケージです。CountWire™は、21 CFR Part 11およびGMPガイドラインに完全対応しており、さまざまなGMP環境に統合することが可能です。
CountWire™システムは、CountWire™クライアント、CountWire™データストレージ、LUNA-FX7™自動セルカウンターの3つのコンポーネントで構成されています。CountWire™システムを使用することで、複数のユーザーがLUNA-FX7™ユニットのデータにリモートアクセスして管理することが可能になり、21 CFR Part 11のコンプライアンス要件を完全にサポートします。これにより、LUNA-FX7™自動セルカウンターを規制されたプロセス内でも使用できるようになります。
ユーザーアクセス管理
CountWire™システムでは、役割やアクセス権限レベルを設定し、認可されたユーザーのみがユーザーIDとパスワードでシステムにアクセスできます。ログインに成功すると、それぞれの役割／権限レベルに応じた機能のみが実行可能となります。
電子署名対応
すべてのレポートは電子署名が可能で、署名者の氏名、ユーザーID、日時、署名の意味が記録されます。
監査証跡
すべての操作は監査証跡として記録され、タイムスタンプ、ユーザー情報、装置名、シリアル番号とともに保存されます。
データの安全性とセキュリティ
CountWire™ システムは、データの削除・上書き・改ざん・事故による消失を防ぎ、データを確実に保護します。
| Cat # | 製品名 | 包装 |
| L71001 | CountWire™ Basic | 1 セット |
| L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) | 1 ユニット |
| L71005 | CountWire™ Single | 1 セット |
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