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CountWire™

Le système CountWire™ est un ensemble logiciel et matériel unique conçu pour gérer les documents électroniques générés par le compteur cellulaire automatisé LUNA-FX7™. CountWire™ est entièrement compatible avec les directives 21CFR Part11/GMP et peut être intégré dans divers environnements GMP.

Le système CountWire™ se compose de trois éléments : CountWire™ Client, CountWire™ Data Storage et le compteur cellulaire automatisé LUNA-FX7™. Le système CountWire™ permet à plusieurs utilisateurs d'accéder à distance aux données des unités LUNA-FX7™ et de les gérer, tout en assurant une conformité totale à la norme 21 CFR Part 11, ce qui permet l'utilisation du LUNA-FX7™ dans un processus réglementé.

Instruments compatibles
Compteur cellulaire automatisé LUNA-BX7™
Compteur automatique de cellules LUNA-FX7™

Caractéristiques principales

 

Contrôle d'accès utilisateur

Le système CountWire™ établit différents rôles, niveaux d'accès et privilèges et seules les personnes autorisées peuvent accéder au système avec un ID utilisateur et un mot de passe. Une fois la connexion réussie, ils ne peuvent exécuter que les fonctions attribuées ou réservées au rôle/niveau.

 

Signature électronique

Il est possible de signer numériquement chaque rapport et d'inclure des informations sur le signataire, notamment son nom et son ID utilisateur, ainsi que la date et l'heure de la signature.

 

Piste d'audit
Dans la piste d'audit, toutes les actions sont enregistrées, horodatées, identifiées avec l'utilisateur et le numéro de série, et étiquetées à l'instrument.

 

Sécurité et sûreté des données
Le système CountWire™ protège de manière fiable toutes les données contre la suppression, l'écrasement, l'altération et/ou les accidents possibles.

 

Informations pour commander

Cat # Description Qté
L71001 CountWire™ Basic 1 set
L71002 CountWire™ Verification Key (additional) 1 unité
L71005 CountWire™ Single 1 set