1. El protocolo IQ/OQ se utiliza para verificar:
• La instalación y operación de un instrumento recién comprado o previamente instalado.
• La operación del instrumento que requiere calificaciones regulares de operación.
• La recualificación de un instrumento previamente calificado que ha sido reinstalado o trasladado a una nueva ubicación.

2. El protocolo IQ/OQ es requerido por:
• Usuarios que necesitan validar sistemas de gestión de calidad como GMP, GLP, GCP o normas ISO.
* Nota: Logos Biosystems no ofrece ninguna representación ni garantía de ningún tipo de que este protocolo IQ/OQ cumpla o cumplirá con los requisitos obligatorios de cualquier organización gubernamental u otras entidades en cualquier país del mundo. El cliente reconoce y acepta que es responsable de cumplir con las regulaciones gubernamentales y los requisitos de certificación.

3. El protocolo IQ/OQ consiste en:
• 1 copia impresa encuadernada de los procedimientos de prueba IQ/OQ realizados por el Representante del Cliente (CR).
* Nota: El CR es la persona designada por el cliente que realiza este procedimiento de calificación. El CR puede ser un empleado del cliente, del distribuidor del instrumento o un consultor externo, según los procedimientos operativos estándar (SOP) del cliente.
* Nota: Este protocolo NO proporciona los consumibles necesarios para realizar los procedimientos.

4. El protocolo IQ/OQ incluye lo siguiente:
• Procedimientos de calificación de instalación (IQ)
• Verificación del Representante del Cliente (CR)
• Verificación de las condiciones ambientales
• Verificación del instrumento y documentos
• Verificación de instalación y sistema
• Verificación de la versión del sistema operativo y firmware
• Procedimientos de calificación operativa (OQ)
• Verificación previa a la operación
• Verificación del conteo
• Verificación de guardado y reporte de datos
• Verificación de la garantía
• Verificación de la capacitación del usuario

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