CountWire™ system is a unique software and hardware package used for managing electronic documents generated by the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter. The CountWire™ is fully compatible with 21CFR Part11/GMP guidelines and can be integrated into a various GMP environments.
The CountWire™ system consists of 3 components, CountWire™ Client, CountWire™ Data Storage, and the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter. The CountWire™ system allows multiple users to remotely access and manage data from LUNA-FX7™ units, and it completely supports 21 CFR Part 11 compliance, enabling the LUNA-FX7™ Automated Cell Counter to be used in a regulated process.
Control de acceso de usuarios
Por su diseño, el Sistema CountWire™ establece diferentes funciones, niveles de acceso y privilegio, y sólo pueden acceder al sistema aquellos que han sido autorizados para ello. En cuanto hayan accedido correctamente, podrán realizar únicamente las funciones asignadas a su función o nivel.
Firma electrónica
Es posible firmar digitalmente cada informe e incluir información sobre el firmante, incluyendo su nombre y su ID de usuario, así como la fecha y la hora de la firma.
Registro de auditoría
Todas las acciones son guardadas en el registro de auditoría incluyendo fechas, usuario vinculado e identificando el contador con el número de serie y nombre.
Seguridad de los datos
El sistema CountWire™ protege de forma fiable todos los datos contra el borrado, la sobrescritura, la alteración y/o los posibles accidentes.
| Cat # | Descripción | Cantidad |
| L71001 | CountWire™ Basic | 1 set |
| L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) | 1 unidad |
