El sistema CountWire™ es un paquete único de software y hardware utilizado para gestionar documentos electrónicos generados por el contador celular automatizado LUNA-FX7™. CountWire™ es totalmente compatible con las directrices 21CFR Parte 11/GMP y puede integrarse en diversos entornos GMP.
El sistema CountWire™ consta de tres componentes: CountWire™ Client, CountWire™ Data Storage y el contador celular automatizado LUNA-FX7™. El sistema CountWire™ permite que múltiples usuarios accedan y gestionen remotamente los datos de las unidades LUNA-FX7™, y cumple plenamente con la normativa 21 CFR Parte 11, lo que permite utilizar el contador LUNA-FX7™ en procesos regulados.
Control de acceso de usuarios
Por su diseño, el Sistema CountWire™ establece diferentes funciones, niveles de acceso y privilegio, y sólo pueden acceder al sistema aquellos que han sido autorizados para ello. En cuanto hayan accedido correctamente, podrán realizar únicamente las funciones asignadas a su función o nivel.
Firma electrónica
Es posible firmar digitalmente cada informe e incluir información sobre el firmante, incluyendo su nombre y su ID de usuario, así como la fecha y la hora de la firma.
Registro de auditoría
Todas las acciones son guardadas en el registro de auditoría incluyendo fechas, usuario vinculado e identificando el contador con el número de serie y nombre.
Seguridad de los datos
El sistema CountWire™ protege de forma fiable todos los datos contra el borrado, la sobrescritura, la alteración y/o los posibles accidentes.
Cat # | Descripción | Cantidad |
L71001 | CountWire™ Basic | 1 set |
L71002 | CountWire™ Verification Key (additional) | 1 unidad |
L71005 | CountWire™ Single | 1 set |